硫酸特布他林氯化鈉注射液

硫酸特布他林氯化鈉注射液

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為硫酸特布他林。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050347

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

本品用于預(yù)防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

臨用前取本品以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注，成人每日0.5-0.75mg，分2-3次給藥。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對(duì)擬交感神經(jīng)胺和該藥任何成分過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于預(yù)防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

按所推薦的劑量，不良反應(yīng)發(fā)生率低，多為輕度，可耐受，不影響繼續(xù)治療。主要癥狀有： 1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：震顫、神經(jīng)質(zhì)、頭暈、頭痛、偶有嗜睡。 2、心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過速。 3、呼吸系統(tǒng)：可有胸部不適，呼吸困難少見，偶有報(bào)道超敏反應(yīng)及支氣管痙攣發(fā)作。 4、消化系統(tǒng)：惡心嘔吐。 5、全身表現(xiàn)：疲乏，面部潮紅，出汗，注射局部疼痛。 6、偶見肝轉(zhuǎn)氨酶升高和過敏性脈管炎。

1、本品應(yīng)慎用于對(duì)擬交感胺易感性增高者，如未經(jīng)適當(dāng)控制的甲亢患者。 2、β2受體激動(dòng)劑有增高血糖作用，因此糖尿病患者用本品時(shí)，應(yīng)特別注意控制血糖。 3、β2受體激動(dòng)劑已成功用于嚴(yán)重缺血性心功能衰竭的急性治療，但這類藥物有致心律失常的可能性，應(yīng)慎用。 4、高血壓、癲癇患者慎用。 5、與其他擬交感神經(jīng)藥合用可加重副作用。 6、不宜與β-腎上腺素受體阻滯劑合用。 7、使用前詳加檢查，如藥液渾濁、沉淀、瓶身細(xì)微破裂，切勿使用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：在小鼠和兔子的生殖試驗(yàn)中，皮下給藥劑量達(dá)到成人每日最大給藥量的1500倍也沒有證據(jù)說(shuō)明對(duì)生育力的損害或?qū)μ河杏绊?。?duì)近臨產(chǎn)的狒狒靜脈給予特布他林，劑量為成人皮下給藥最大量的4倍，可觀察到母體和胎兒血糖的升高，但在孕婦還沒有足夠的對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)。由于動(dòng)物生殖試驗(yàn)并不總是與人體反應(yīng)一致，孕婦確有需要時(shí)方可考慮應(yīng)用并應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。本品是否排入人乳尚不明確，哺乳期婦女慎用。 9、兒童用藥：由于沒有足夠的臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)該藥在兒童使用的安全性和有效性，不推薦在小于12歲的兒童中使用特布他林。 10、藥物過量：過量攝入β-受體激動(dòng)劑出現(xiàn)的體征和癥狀與不良反應(yīng)中的現(xiàn)象相同。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。