硫酸特布他林氯化鈉注射液

硫酸特布他林氯化鈉注射液

復(fù)方甘草酸苷片

本品主要成分為硫酸特布他林。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050347

注冊(cè)證號(hào)H20171325

本品用于預(yù)防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

臨用前取本品以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注，成人每日0.5-0.75mg，分2-3次給藥。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

對(duì)擬交感神經(jīng)胺和該藥任何成分過(guò)敏者禁用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū))。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人差異的試驗(yàn)。藥物使用請(qǐng)參見(jiàn)【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

本品用于預(yù)防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

按所推薦的劑量，不良反應(yīng)發(fā)生率低，多為輕度，可耐受，不影響繼續(xù)治療。主要癥狀有： 1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：震顫、神經(jīng)質(zhì)、頭暈、頭痛、偶有嗜睡。 2、心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過(guò)速。 3、呼吸系統(tǒng)：可有胸部不適，呼吸困難少見(jiàn)，偶有報(bào)道超敏反應(yīng)及支氣管痙攣發(fā)作。 4、消化系統(tǒng)：惡心嘔吐。 5、全身表現(xiàn)：疲乏，面部潮紅，出汗，注射局部疼痛。 6、偶見(jiàn)肝轉(zhuǎn)氨酶升高和過(guò)敏性脈管炎。

1、本品應(yīng)慎用于對(duì)擬交感胺易感性增高者，如未經(jīng)適當(dāng)控制的甲亢患者。 2、β2受體激動(dòng)劑有增高血糖作用，因此糖尿病患者用本品時(shí)，應(yīng)特別注意控制血糖。 3、β2受體激動(dòng)劑已成功用于嚴(yán)重缺血性心功能衰竭的急性治療，但這類(lèi)藥物有致心律失常的可能性，應(yīng)慎用。 4、高血壓、癲癇患者慎用。 5、與其他擬交感神經(jīng)藥合用可加重副作用。 6、不宜與β-腎上腺素受體阻滯劑合用。 7、使用前詳加檢查，如藥液渾濁、沉淀、瓶身細(xì)微破裂，切勿使用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：在小鼠和兔子的生殖試驗(yàn)中，皮下給藥劑量達(dá)到成人每日最大給藥量的1500倍也沒(méi)有證據(jù)說(shuō)明對(duì)生育力的損害或?qū)μ河杏绊?。?duì)近臨產(chǎn)的狒狒靜脈給予特布他林，劑量為成人皮下給藥最大量的4倍，可觀察到母體和胎兒血糖的升高，但在孕婦還沒(méi)有足夠的對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)。由于動(dòng)物生殖試驗(yàn)并不總是與人體反應(yīng)一致，孕婦確有需要時(shí)方可考慮應(yīng)用并應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。本品是否排入人乳尚不明確，哺乳期婦女慎用。 9、兒童用藥：由于沒(méi)有足夠的臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)該藥在兒童使用的安全性和有效性，不推薦在小于12歲的兒童中使用特布他林。 10、藥物過(guò)量：過(guò)量攝入β-受體激動(dòng)劑出現(xiàn)的體征和癥狀與不良反應(yīng)中的現(xiàn)象相同。

1.慎重給藥: 對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(xiàng):由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時(shí)注意:藥品交付時(shí)，應(yīng)指導(dǎo)服藥時(shí)請(qǐng)將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報(bào)導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。