硫酸特布他林氯化鈉注射液

硫酸特布他林氯化鈉注射液

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為硫酸特布他林。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

河北醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程中心

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20050347

國藥準字H10950224

本品用于預防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關的可逆性支氣管痙攣患者。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

臨用前取本品以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注，成人每日0.5-0.75mg，分2-3次給藥。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對擬交感神經胺和該藥任何成分過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于預防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關的可逆性支氣管痙攣患者。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

按所推薦的劑量，不良反應發(fā)生率低，多為輕度，可耐受，不影響繼續(xù)治療。主要癥狀有： 1、中樞神經系統：震顫、神經質、頭暈、頭痛、偶有嗜睡。 2、心血管系統：心悸、心動過速。 3、呼吸系統：可有胸部不適，呼吸困難少見，偶有報道超敏反應及支氣管痙攣發(fā)作。 4、消化系統：惡心嘔吐。 5、全身表現：疲乏，面部潮紅，出汗，注射局部疼痛。 6、偶見肝轉氨酶升高和過敏性脈管炎。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品應慎用于對擬交感胺易感性增高者，如未經適當控制的甲亢患者。 2、β2受體激動劑有增高血糖作用，因此糖尿病患者用本品時，應特別注意控制血糖。 3、β2受體激動劑已成功用于嚴重缺血性心功能衰竭的急性治療，但這類藥物有致心律失常的可能性，應慎用。 4、高血壓、癲癇患者慎用。 5、與其他擬交感神經藥合用可加重副作用。 6、不宜與β-腎上腺素受體阻滯劑合用。 7、使用前詳加檢查，如藥液渾濁、沉淀、瓶身細微破裂，切勿使用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：在小鼠和兔子的生殖試驗中，皮下給藥劑量達到成人每日最大給藥量的1500倍也沒有證據說明對生育力的損害或對胎兒有影響。對近臨產的狒狒靜脈給予特布他林，劑量為成人皮下給藥最大量的4倍，可觀察到母體和胎兒血糖的升高，但在孕婦還沒有足夠的對照試驗證實。由于動物生殖試驗并不總是與人體反應一致，孕婦確有需要時方可考慮應用并應仔細權衡利弊。本品是否排入人乳尚不明確，哺乳期婦女慎用。 9、兒童用藥：由于沒有足夠的臨床實驗證實該藥在兒童使用的安全性和有效性，不推薦在小于12歲的兒童中使用特布他林。 10、藥物過量：過量攝入β-受體激動劑出現的體征和癥狀與不良反應中的現象相同。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。