硫酸特布他林氯化鈉注射液

硫酸特布他林氯化鈉注射液

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為硫酸特布他林。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050347

國藥準(zhǔn)字H20080298

本品用于預(yù)防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

臨用前取本品以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注，成人每日0.5-0.75mg，分2-3次給藥。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

對(duì)擬交感神經(jīng)胺和該藥任何成分過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品用于預(yù)防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

按所推薦的劑量，不良反應(yīng)發(fā)生率低，多為輕度，可耐受，不影響繼續(xù)治療。主要癥狀有： 1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：震顫、神經(jīng)質(zhì)、頭暈、頭痛、偶有嗜睡。 2、心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過速。 3、呼吸系統(tǒng)：可有胸部不適，呼吸困難少見，偶有報(bào)道超敏反應(yīng)及支氣管痙攣發(fā)作。 4、消化系統(tǒng)：惡心嘔吐。 5、全身表現(xiàn)：疲乏，面部潮紅，出汗，注射局部疼痛。 6、偶見肝轉(zhuǎn)氨酶升高和過敏性脈管炎。

1、本品應(yīng)慎用于對(duì)擬交感胺易感性增高者，如未經(jīng)適當(dāng)控制的甲亢患者。 2、β2受體激動(dòng)劑有增高血糖作用，因此糖尿病患者用本品時(shí)，應(yīng)特別注意控制血糖。 3、β2受體激動(dòng)劑已成功用于嚴(yán)重缺血性心功能衰竭的急性治療，但這類藥物有致心律失常的可能性，應(yīng)慎用。 4、高血壓、癲癇患者慎用。 5、與其他擬交感神經(jīng)藥合用可加重副作用。 6、不宜與β-腎上腺素受體阻滯劑合用。 7、使用前詳加檢查，如藥液渾濁、沉淀、瓶身細(xì)微破裂，切勿使用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：在小鼠和兔子的生殖試驗(yàn)中，皮下給藥劑量達(dá)到成人每日最大給藥量的1500倍也沒有證據(jù)說明對(duì)生育力的損害或?qū)μ河杏绊?。?duì)近臨產(chǎn)的狒狒靜脈給予特布他林，劑量為成人皮下給藥最大量的4倍，可觀察到母體和胎兒血糖的升高，但在孕婦還沒有足夠的對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)。由于動(dòng)物生殖試驗(yàn)并不總是與人體反應(yīng)一致，孕婦確有需要時(shí)方可考慮應(yīng)用并應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。本品是否排入人乳尚不明確，哺乳期婦女慎用。 9、兒童用藥：由于沒有足夠的臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)該藥在兒童使用的安全性和有效性，不推薦在小于12歲的兒童中使用特布他林。 10、藥物過量：過量攝入β-受體激動(dòng)劑出現(xiàn)的體征和癥狀與不良反應(yīng)中的現(xiàn)象相同。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。