吡美莫司乳膏

吡美莫司乳膏

維A酸乳膏

本品主要成份為吡美莫司。

化學名：3,7-二甲基-9-（2,6,6-三甲基環(huán)己烯）-2,4,6,8全反式壬四烯酸

Novartis Pharma Produktions Gm

上海通用藥業(yè)股份有限公司

H20130274

國藥準字H10930141

適用于無免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位皮炎（濕疹）患者。短期治療疾病的體征和癥狀。 長期間歇治療，以預防病情加重。

本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

1、吡美莫司乳膏應由對異位性皮炎局部用藥治療有臨床經(jīng)驗的醫(yī)師開具處方。2、臨床試...

對其它角化異常性痤瘡皮損局部外用0.1%軟膏及對痤瘡皮損局部外用0.05%軟膏。每晚用溫水清潔皮膚后涂藥1次，或遵醫(yī)囑。

1、最常見的不良事件是局部用藥反應，研究報告顯示，吡美莫司乳膏治療組的發(fā)生 率為19%的患者，對照組為16%。不良反應通常發(fā)生于治療早期，一般為輕度或中度。持續(xù)時間 短。2、很常見：用藥部位燒灼感。3、常見：用藥局部反應（刺激、搔癢和紅斑），皮膚感染（毛囊 炎）。4、不常見：癤、膿皰瘡、單純皰疹、帶狀皰疹、單純皰疹皮炎（皰疹樣濕疹）、傳染性軟 疣、皮膚乳頭狀瘤、用藥局部不適，如皮疹、疼痛、麻木、脫屑、干燥、水腫和病情加重。5、使用本品的患者，罕見出現(xiàn)酒精不耐受的報道。大多數(shù)情況，飲酒后短暫出現(xiàn)臉紅，皮疹、灼 熱、瘙癢或者腫脹。詳情請見說明書

妊娠起初3個月內婦女禁用.急性或亞急性皮炎,濕疹類皮膚病患者禁用。

兒童注意事項： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠起初3個月內婦女禁用；哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于無免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位皮炎（濕疹）患者。短期治療疾病的體征和癥狀。 長期間歇治療，以預防病情加重。

本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

藥理學表皮角質形成細胞、黑色素細胞及真皮成纖維細胞都是維A酸作用重要的靶細胞。維A酸顯著的藥理活性之一是誘導表皮增生，使顆粒層和棘細胞層增厚，可能是維A酸對表皮細胞的直接作用，也可能是通過調節(jié)表皮生長因子的絲裂原作用，受作用的表皮細胞可見到DNA合成和絲分裂指數(shù)增加。另一個重要作用是在表皮細胞分化后期通過影響K1、K10角蛋白酶解﹑，影響絲聚蛋白原至絲聚蛋白過程及交聯(lián)包膜形成促進表皮顆粒層細胞向角質層分化。維A酸可顯著抑制實驗性粉刺生成，通過調節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過程去除角質栓，從而起到防止及消除粉刺皮損作用。維A酸可影響黑色素細胞的黑色素生成，其作用是多位點的，對酪氨酸羥化酶、多巴氧化酶及二羥基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，從而降低黑色素形成、減輕皮膚色素沉著。維A酸對正常人黑色素細胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都無影響。當皮膚發(fā)生生理性老化、或受藥物、紫外線輻射及創(chuàng)傷傷害時，維A酸可糾正或預防有害因素對真皮結締組織生化成分及形態(tài)結構引起的異常，刺激皮膚細胞外基質蛋白合成，在真皮上部加速形成新的結締組織帶，并可提高傷口部位的張力強度。維A酸對正常皮膚膠原合成無影響。此外，維A酸對白細胞趨化有抑制活性，從而起到抗炎作用。全反式維A酸對皮脂腺及其分泌無直接影響。毒理學口服維A酸對實驗動物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很強的致畸作用。皮膚局部外用維A酸對處于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母體有明確的胚胎毒性及致畸性，并可引起母體系統(tǒng)毒性。但迄今回顧性資料未發(fā)現(xiàn)人皮膚局部用藥后引起畸胎。維A酸對皮膚有刺激性。上述實驗動物的皮膚反應較人反應顯著為重，可隨藥物濃度和給藥次數(shù)引起不同程度皮膚刺激性炎癥，紅腫、糜爛，削弱角質層屏障，使藥物吸收增加，引起系統(tǒng)毒性。人皮膚外用雖有刺激性但并沒有上述嚴重反應?？赡苡捎趧游锖腿说钠つw結構差異及對維A酸刺激的敏感性不同所致。所以有關動物維A酸局部給藥的安全性資料及對臨床用藥安全性的預測意義應慎重評估。

1、吡美莫司乳膏長期應用的安全性尚未確立。2、使用局部神經(jīng)鈣蛋白抑制劑包括吡美莫司乳膏治療的患者，罕見出現(xiàn)惡性腫瘤（例如皮膚和淋 巴瘤）的報道。但其與使用本品的因果關系尚未確立。3、吡美莫司乳膏不能用于急性皮膚病毒感染部位（單純皰疹、水痘）。4、吡美莫司乳膏對于臨床治療中的異位性皮炎治療的療效和安全性尚未得到評價，因此在用吡美 莫司乳膏進行治療前，應清除治療部位的感染灶。詳情請見說明書

1本品應遠離眼部。 2不宜使用于皮膚皺折部位。 3用藥期間勿用其它可導致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑，以免加重皮膚反應、導致藥物吸收增加及引起系統(tǒng)不良反應。 4日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解，動物實驗提示維A酸可增強紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應用，治療過程應避免日曬，或采用遮光措施。 5本品不宜大面積應用，日用量不應超過20g。